नोवार्टिस की पेलाकार्सेन ने महत्वपूर्ण लक्ष्य हासिल नहीं किया, Lp(a) दवाओं पर संशय
स्विट्जरलैंड की फार्मास्यूटिकल कंपनी नोवार्टिस ने आयोनिस फार्मास्यूटिकल्स के साथ मिलकर विकसित पेलाकार्सेन नामक दवा के नैदानिक परीक्षण के नतीजे 5 सितंबर 2026 को जारी किए। यह दवा Lp(a) को कम करने के लिए बनाई गई थी, जिसे दिल और धमनियों से जुड़े जोखिम में वृद्धि करने वाला समझा जाता है। परीक्षण के नतीजों में पाया गया कि पेलाकार्सेन ने हृदय संबंधी घटनाओं में महत्वपूर्ण सुधार नहीं दिखाया, जिसके कारण सोमवार को नोवार्टिस के शेयर में 3% की गिरावट आई।
यह पहली बार है जब एक बड़े परीक्षण ने इस धारणा पर सवाल उठाया है कि Lp(a) घटाने से दिल का दौरा या स्ट्रोक जैसी घटनाएं कम हो सकती हैं। फिलहाल इस क्षेत्र में कोई भी दवा स्थानीय अथवा अंतरराष्ट्रीय स्वास्थ्य प्राधिकरण से मंजूरी नहीं मिली है, जबकि संभावित बाजार मूल्य अरबों डॉलर का अनुमानित है।
Lp(a) की विशेषताएं और दवा का क्रिया तंत्र
वर्ष 1963 में पहचाने गए Lp(a) की रक्त में मात्रा ज्यादातर आनुवंशिकी से निर्धारित होती है, जो पारंपरिक LDL कोलेस्ट्रॉल से भिन्न है जिसे जीवनशैली से प्रभावित किया जा सकता है। उच्च Lp(a) से हृदय रोग का खतरा दोगुना हो जाता है।
नोवार्टिस ने बताया कि इस परीक्षण में 8,000 से अधिक मरीजों को मानक देखभाल प्रदान की गई, और पेलाकार्सेन ने Lp(a) की मात्रा कम करने में सक्षम रहा, लेकिन उसका प्रभाव हृदय रोग की घटनाओं पर महत्वपूर्ण नहीं था। कंपनी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी श्रीराम अराध्ये ने कहा कि पूरा डेटा आगामी चिकित्सा सम्मेलन में प्रस्तुत किया जाएगा, लेकिन अब तक के नतीजे Lp(a) को कम करने और स्वास्थ्य परिणामों के बीच जटिल संबंध को दर्शाते हैं।
अमजेन और ऐली लिली की स्थिति प्रभावित
नोवार्टिस की असफलता का असर अन्य कंपनियों पर भी पड़ा है। अमजेन और ऐली लिली, जो अपनी Lp(a) कम करने वाली दवाएं ओलपासिरान और लेपोडिसिरान विकसित कर रहे हैं, वे भी कड़ी समीक्षा के घेरे में आ गए हैं। अमजेन की दवा पेलाकार्सेन की तरह है, जबकि ऐली लिली की दवा का लक्ष्य व्यापक जनसंख्या है।
इस खबर के बाद अमजेन के शेयर में 5%, आयोनिस फार्मास्यूटिकल में 10%, और न्यूअम्स्टर्डम फार्मा में 12% की गिरावट देखी गई। विशेषज्ञों का मानना है कि नोवार्टिस के नतीजे निवेशक विश्वास को कमजोर करते हैं और अब प्रतिस्पर्धी कंपनियों पर यह दबाव बढ़ गया है कि वे Lp(a) में अधिक कमी और स्पष्ट चिकित्सीय लाभ दिखाएं।
बाजार और विश्लेषकों की राय
मार्केट विश्लेषकों ने अपेक्षा की थी कि Lp(a) दवाएं मध्यम स्तर की हृदय जोखिम में कमी ला सकती हैं, इसलिए शेयर कीमतों में ज्यादा उतार-चढ़ाव नहीं हुआ। सिटीग्रुप के विश्लेषकों ने कहा कि "हालांकि पेलाकार्सेन ने मूल लक्ष्य हासिल नहीं किया, Lp(a) को कम करके हृदय रोग रोकने के विचार पर अभी अंतिम निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है, इसके लिए और अध्ययनों की जरूरत है।"
बार्कलेज ने कहा कि 13% जोखिम कमी सांख्यिकीय महत्व रखती, लेकिन पेलाकार्सेन इसे पूरा नहीं कर सका। जेफरीज ने भी बताया कि बेहतर मानक उपचार के कारण वर्तमान में हृदय रोग की घटनाएं कम हो गई हैं, जिससे नई दवाओं की प्रभावकारिता दिखाना महंगा और मुश्किल होता जा रहा है।
विकास जारी, लेकिन चुनौतियां बनीं हुई हैं
चूंकि अमजेन और ऐली लिली अलग-अलग आणविक तरीकों का अपनाते हैं, कुछ विशेषज्ञ आशावादी हैं कि उनकी दवाएं Lp(a) को अधिक प्रभावी ढंग से कम कर सकती हैं, खासकर उन मरीजों के लिए जिनमें Lp(a) की मात्रा अधिक होती है। विलियम ब्लेयर के विश्लेषकों ने कहा, "नोवार्टिस का फेलियर संकेत देता है कि Lp(a) दवाओं का विकास चुनौतीपूर्ण है, लेकिन यह क्षेत्र पूरी तरह बंद नहीं हुआ है।"
वैश्विक स्तर पर लगभग 20% आबादी Lp(a) से जुड़े दिल के खतरे से प्रभावित हैं, इसलिए इस क्षेत्र में अनुसंधान और प्रतिस्पर्धा जारी रखने की संभावना है। आने वाले परीक्षणों का परिणाम इस दवा वर्ग के भविष्य और निवेशकों तथा नियामकों के नजरिए को आकार देने में अहम भूमिका निभाएगा।