Pelacarsen Novartis Gagal Mencapai Sasaran Klinikal Utama
Syarikat farmaseutikal gergasi dari Switzerland, Novartis, yang bekerjasama dengan Ionis Pharmaceuticals, mengumumkan kegagalan ubat Pelacarsen dalam ujian klinikal fasa akhir yang menyasarkan pengurangan lipoprotein(a) atau Lp(a). Ubat ini direka bagi mengurangkan risiko penyakit kardiovaskular dengan menurunkan tahap Lp(a), sejenis lipoprotein yang tinggi dikaitkan dengan risiko serangan jantung dan strok. Pengumuman pada 5 September 2026 itu menyebabkan saham Novartis merosot sebanyak 3% pada hari Isnin.
Lp(a) dan Cabaran Terapi Kardiovaskular
Lp(a) adalah lipoprotein yang ditemui sejak 1963 dan tahapnya kebanyakannya diwarisi secara genetik, berbeza dengan LDL yang dipengaruhi gaya hidup. Tahap Lp(a) yang tinggi boleh meningkatkan risiko penyakit jantung lebih daripada dua kali ganda. Meskipun Pelacarsen berjaya mengurangkan Lp(a), kajian tersebut yang melibatkan lebih 8,000 pesakit dengan rawatan standard terbaik gagal menunjukkan pengurangan signifikan dalam kejadian kardiovaskular.
Ketua Pegawai Perubatan Novartis, Shreeram Aradhye, menyatakan bahawa keputusan penuh kajian akan dibentangkan di persidangan perubatan akan datang, memberikan pandangan yang lebih mendalam terhadap hubungan antara pengurangan Lp(a) dan hasil kesihatan jantung.
Impak Kegagalan Terhadap Pesaing Amgen dan Eli Lilly
Kejayaan ujian klinikal Novartis ini dianggap penting bukan sahaja untuk syarikat itu tetapi juga bagi pemain lain seperti Amgen dan Eli Lilly yang turut membangunkan terapi Lp(a). Amgen kini menjalankan ujian klinikal untuk Olpasiran, manakala Eli Lilly sedang mengembangkan Lepodisiran, yang menyasarkan kumpulan pesakit lebih luas termasuk yang belum didiagnosis penyakit kardiovaskular.
Selepas pengumuman itu, saham Amgen merosot kira-kira 5% dalam perdagangan selepas waktu pasaran, Ionis Pharmaceuticals turun 10%, dan NewAmsterdam Pharma merudum 12%. Penganalisis melihat keputusan Novartis ini sebagai cabaran terhadap hipotesis pengurangan risiko kardiovaskular melalui penurunan Lp(a), dengan ujian-ujian akan datang perlu membuktikan keberkesanan penurunan Lp(a) yang lebih tinggi.
Reaksi Pasaran dan Penilaian Penganalisis
Pasaran menjangkakan keberkesanan ubat Lp(a) dalam mengurangkan risiko kardiovaskular adalah sederhana. Pergerakan saham Novartis yang kecil mencerminkan penerimaan risiko tersebut oleh pelabur. Penganalisis Citi berkata, "Walaupun Pelacarsen tidak mencapai sasaran utama, ini tidak menafikan sepenuhnya hipotesis bahawa pengurangan Lp(a) dapat mencegah penyakit jantung; kajian lanjut diperlukan untuk memahami mekanisme dan reka bentuk ujian yang tepat."
Barclays pula berpendapat walaupun penurunan risiko sebanyak 13% sudah signifikan secara statistik, Pelacarsen gagal mencapai sasaran tersebut. Analis Jefferies menambahkan bahawa standard rawatan semasa yang semakin baik menurunkan kejadian kardiovaskular, menyebabkan cabaran dan kos ujian klinikal semakin meningkat.
Prospek Pembangunan dan Fokus Industri
Dengan pendekatan teknologi berbeza di Amgen dan Eli Lilly, penganalisis menjangkakan beberapa calon ubat mampu mencapai penurunan Lp(a) yang lebih mendalam, terutama bagi pesakit dengan tahap Lp(a) sangat tinggi. Penganalisis William Blair menyebut kegagalan Novartis menimbulkan cabaran tetapi tidak menutup pintu sepenuhnya kepada pembangunan terapi Lp(a).
Lebih satu per lima populasi dunia terkesan dengan risiko kardiovaskular yang berkaitan Lp(a), menjadikan penyelidikan serta persaingan dalam bidang ini masih aktif. Keputusan klinikal akan datang menjadi titik tumpuan utama bagi industri farmaseutikal.